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人工椎体
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注册证编号
国械注准20223131719
注册人名称
国械注准20223131719
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
人工椎体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由椎体主体、终帽和延伸件组成，其中椎体主体由基座、螺母、螺杆、锁定螺钉和固定销五部分组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。椎体主体的锁定螺钉表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。
适用范围
适用于胸腰椎（T1-L5）椎体置换，需与脊柱内固定产品配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
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