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便携式多导睡眠记录仪
注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20202070644
注册人名称
冀械注准20202070644
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层01、02、07、08号
生产地址
石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层02、07号
产品名称
便携式多导睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
PPSG-ⅠPPSG-Ⅱ
结构及组成
产品主要记录仪主机、血氧探头（指套式或捆绑式）、头带式电极线、臂带、数据线、软件组成。
适用范围
可记录、存储、分析患者睡眠时的生理参数，包括脑电、眼电、肌电、血氧饱和度、脉率、鼾声和体位，为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
空
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
/
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