器械数据库
一次性手控刀
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注册证编号
苏械注准20162011179
注册人名称
苏械注准20162011179
注册人住所
常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村）
生产地址
常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村）
产品名称
一次性手控刀
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
组成：由手术电极、手柄、电缆与连接插头组成。材料手术电极：采用医用不锈钢中的06Cr19Ni10。手柄：ABS塑料电缆与设备连接插头：不锈钢或铜
适用范围
产品与最大开路高频电压不超过4000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2026-05-15
变更情况
2021-10-15适用范围变更 由“产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。”变更为“产品与最大开路高频电压不超过4000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。”
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