一次性使用麻醉穿刺套件

国械注准20153082237

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扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

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一次性使用麻醉穿刺套件

第三类

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ。

本品的基本配置由一次性使用麻醉用针、麻醉导管及导管接头、药液过滤器组成，其他在空气过滤器、无菌注射器、注射针、低阻力注射器/玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用外科手套（无粉）、敷料巾、手术巾、纱布片、创可贴和胶条中选配。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。

临床适用于硬脊膜外麻醉、腰锥麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰锥联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。

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国家药品监督管理局

2021-04-02

2026-04-01

2023-04-13 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”。产品技术要求中涉及名称变更的内容一并变更。 2024-02-19 注册人名称由江苏长城医疗器械有限公司;变更为：江苏长城润致医疗科技有限公司