器械数据库

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20172400085
注册人名称
桂械注准20172400085
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂一:Tris缓冲液 100mmol/L、氯化钾 185mmol/L、乳酸锂 65mmol/L;试剂二:NAD 40mmol/L。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的乳酸脱氢酶含量。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃,避光密封存放,已开启的产品2℃~8℃下保存。 2.产品有效期:未开启的产品有效期为18个月;已开启的产品有效期为1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-04-12
变更情况
2021年11月19日 无 2024年04月02日 1、包装规格由“试剂一 20 mL×1 试剂二 5 mL×1/盒、试剂一 30 mL×4 试剂二 30 mL×1/盒 、试剂一 40 mL×5 试剂二 10 mL×5/盒、试剂一 50 mL×4 试剂二 25 mL×2/盒、试剂一 60 mL×4 试剂二 30 mL×2/盒、试剂一 60 mL×3 试剂二 15 mL×3/盒、试剂一 80 mL