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肝素酶包被试剂杯

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注册证编号
鲁械注准20232400600
注册人名称
鲁械注准20232400600
注册人住所
山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
生产地址
山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
产品名称
肝素酶包被试剂杯
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
结构及组成
主要组成成分: 肝素酶杯:肝素酶(0.2IU)、ABS塑料(蓝色);高岭土试剂:高岭土(0.5 mg/mL);氯化钙试剂:氯化钙(0.2 mol/L);普通杯(ABS塑料,无色)。
适用范围
与血栓弹力图仪配合使用,用于检测人全血的血凝时间R指标,用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。
产品储存条件及有效期
2-10℃保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2028-07-04
变更情况
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