全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20202400484

沪械注准20202400484

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

HC79T00：R1：1×20mL；R2：1×20mL、HC79T01：R1：6×60mL；R2：6×60mL、HC79T02：R1：3×60mL；R2：3×60mL、HC79T03：R1：1×60mL；R2：1×60mL、HC79T04：R1：1×45mL；R2：1×45mL、HC79T05：(R1：20mL；R2：20mL)/组×2、HC79T06：R1：1×30mL；R2：1×30mL、HC

R1 ： 三羟甲基氨基甲烷 R2 ： CRP单抗 、 乳胶微球1 、 乳胶微球2

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量，做辅助诊断用。

2～8℃避光储存，可稳定12个月。 开瓶后2～8℃可稳定4周。

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无

上海市药品监督管理局

2020-10-14

2025-10-13

生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20202400484”注册证共同使用。;2021-02-02,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20202400484”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06