医用制氧机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2540275号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2540275号

注册人住所

富阳市高尔夫路83号

生产地址

富阳市高尔夫路83号

产品名称

医用制氧机

管理类别

第二类

型号规格

SND-5Y、SND-10Y、SND-15Y、SND-20Y、SND-30Y

结构及组成

产品由空气压缩机、高效除油器、空气干燥纯化机、分子筛吸附塔部件组成。制氧机开机40分钟后，制氧浓度应达到≥90%；制氧量应达到5m3/h(SND-5Y)、10m3/h(SND-10Y)、15m3/h(SND-15Y)、20m3/h(SND-20Y)、30m3/h(SND-30Y)；产品正常运转时，噪声不超过85dB（A）；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要供医院中心供氧系统工程配套用，从空气中分离出能供病人吸入的医用氧气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-12-31

有效期至

2012-12-30