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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
桂械注准20222400292
注册人名称
桂械注准20222400292
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L 吐温20 150mmol/L 试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L 吐温20 150mmol/L 羊抗人转铁蛋白多抗 2.0mL/L 校准品:转铁蛋白(液体,浓度见瓶签)
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为18个月。 2.开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未开封前在2-8℃密封储存,有效期为18个月。 4.校准品开封后在2-8℃密封储存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-08-30
变更情况
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