可吸收性外科缝线（带针）

国械注准20173654250

国械注准20173654250

山东省单县北环路2号

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可吸收性外科缝线（带针）

第三类

Ⅱ类，缝合线线号：12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针形：圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度：1/2弧、3/8弧、直型。

该产品主要由医用缝合针与可吸收性缝线（PGLA）连接组成。缝针采用3Cr13医用缝针钢丝，缝线主要成份为90%乙交酯和10%丙交酯的聚合物多股紧密编织制成。缝线表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70))+硬酯酸钙进行涂层。缝线分染色和未染色，染色时应使用的染料为D&C紫色2号。缝线可通过简单的水解过程被人体吸收，产品无菌。产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用。

该产品主要用于妇产科、普外科临床的手术缝合。

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-03

2022-08-02

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