医用外科口罩

鄂械注准20222143854

鄂械注准20222143854

天门市天门工业园天仙大道18号

湖北省天门市天门工业园天仙大道18号1栋1层手术包车间

医用外科口罩

第二类

产品型号：平面形耳挂式非无菌型、平面形绑带式非无菌型；产品规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm

本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体由内、中、外三层组成。内层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳带材料为涤纶氨纶或纺粘无纺布。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-07-18

2027-07-17

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体由内、中、外三层组成。内层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳带材料为涤纶氨纶或纺粘无纺布。】变更为【本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体有三层，内层材质为聚丙烯纺粘无纺布，平面形耳挂式A型外层材质为聚丙烯纺粘无纺布，平面形耳挂式B外层材质