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钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)

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注册证编号
吉械注准20232400300
注册人名称
吉械注准20232400300
注册人住所
长春市经济开发区总部基地•金融中心5#幢101号房
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
1)质控品L:溶解液内容量:3ml×1, 牛血清白蛋白内容量:0.18g/瓶×1,冻干粉; 质控品H:溶解液内容量:3ml×1; 牛血清白蛋白内容量:0.18g/瓶×1,冻干粉; 2)质控品L:溶解液内容量:3ml×5, 牛血清白蛋白内容量:0.18g/瓶×5,冻干粉; 质控品H:溶解液内容量:3ml×5; 牛血清白蛋白内容量:0.18g/瓶×5,冻干粉。
结构及组成
质控品L 氯化钠 85mmol/L 氯化钾 3mmol/L 牛血清白蛋白 0.18g/瓶 质控品H 氯化钠 125mmol/L 氯化钾 7mmol/L 牛血清白蛋白 0.18g/瓶
适用范围
适用于全自动生化分析仪离子选择性电极模块,测定临床样本中的钾、钠、氯离子浓度时,通过测定本品,可对线性范围内测定结果准确性进行确认。
产品储存条件及有效期
原包装质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月;质控品复溶后在-20℃条件下,密封避光储存可稳定10天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况