精浆锌测定试剂盒（PAN显色法）

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注册证编号

京械注准20222400480

注册人名称

京械注准20222400480

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

精浆锌测定试剂盒（PAN显色法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;40mL；校准品：1;3mL（选配）；质控品：2;3mL（2水平）（选配）。

结构及组成

试剂1 氨-氯化铵缓冲液 0.62 mol/L，pH 10.0 [1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚](PAN) 0.19 mmol/L 校准品七水硫酸锌液体，单水平，水基质，目标浓度：1.50-2.50 mmol/L 质控品七水硫酸锌液体，2水平，水基质，目标浓度范围：水平1：1.00-3.00 mmol/L 水平2：3.50-5.50 mmol/L 校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定成年男性精浆中锌的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭避光保存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-18