便携式超声脊柱侧弯评估系统

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注册证编号

湘械注准20222062023

注册人名称

湘械注准20222062023

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1101

生产地址

湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380号

产品名称

便携式超声脊柱侧弯评估系统

管理类别

第二类

型号规格

SCN201

结构及组成

本产品由主机(含超声模块、光学定位系统、USB 电源线)、专用软件(交付方式:U 盘)组成。

适用范围

本产品适用于医院和诊所临床环境下，为（身高1～2米）儿童、青少年和成人提供超声脊柱冠状位图以作脊柱左右侧弯弯曲程度的测量检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-11-04

有效期至

2027-11-03

变更情况

变更时间：变更内容：变更时间：变更内容：变更时间：变更内容：变更时间：2023-12-18 变更内容： 1、变更【型号、规格】：由“SCN201”变更为“SCN201, SCN201D, SCN201L”。 2、变更【适用范围】：由“本产品适用于医院和诊所临床环境下,为(身高1~2米)儿童、青少年和成人提供超声脊柱冠状位图以作脊柱左右侧弯弯曲程度的测量检查。”变更为“本产

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