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胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400480
注册人名称
浙械注准20172400480
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称
胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1、R2:20ml×1;R1:50ml×1、R2:25ml×1;R1:50ml×2、R2:50ml×1;R1:50ml×2、R2:25ml×2;R1:40ml×2、R2:20ml×2;R1:4ml×4×10、R2:4ml×2×10;R1:4ml×4×12、R2:4ml×2×12。
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液(PH7.2)、聚乙二醇6000; R2: 羊抗人胰岛素抗体包被胶乳颗粒。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃避光条件下储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-10
有效期至
2022-05-09
变更情况
原注册证编号为“浙食药监械(准)字2013第2401042号”。