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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400430
注册人名称
浙械注准20172400430
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL;试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×22mL;试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:2×100mL,试剂2:1×50mL;试
结构及组成
试剂1:3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、肌酸酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、肌氨酸氧化酶;试剂2:3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、肌酐酶、过氧化物酶、校准品:肌酐。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-02-14
有效期至
2027-05-03
变更情况
1、产品名称:由“肌酐检测试剂盒(酶法)”修订为“肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)”。 2、适用机型:增加Hitachi(3100、LABOSPECT 008 AS),SIEMENS(CH930、ADVIA2400、ADVIA1800、ADVIA CHENMISTRY XPT),TOSHIBA(2000FR、FX8),迪瑞CS6400,迈瑞(800、2000),Roche(cobas c701、c