器械数据库

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400394
注册人名称
粤械注准20172400394
注册人住所
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。
生产地址
深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:80ml×4,R2:40ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:50ml×4,R2:25ml×2;R1:40ml×5,R2:10ml×5;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:30ml×4,R2:30ml×1;
结构及组成
R1:磷酸肌酸 30 mmol/L,己糖激酶 3.0 kU/L,ADP 1.8 mmol/L,G6PD 2.0 kU/L,AMP 4 mmol/L,NAC 22 mmol/L,羊抗人CK-M血清抑制效价 2000单位。 R2 :D-葡萄糖 20 mmol/L,NADP 1.2 mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
在2-8℃避光保存,有效期365天,开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-18
有效期至
2027-03-13
变更情况
/