数字化医用X射线摄影系统

沪食药监械（准）字2013第2301254号

沪食药监械（准）字2013第2301254号

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

上海市浦东新区周祝公路278号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Multix Fusion (配置1、配置2、配置3)

见附件配置1：由高压发生器（型号：Polydoros RF Rad 80）、X射线管组件（型号：OPTITOP 150/40/80 HC）、限束器（型号：Collimator AL02 II eL）、平板探测器（型号：pixium 4343RG（两块））、图像处理系统FLC-MEDR（含软件Fluorospot Compact， 版本VD10）、显示器、立式胸片架（型号：Bucky Wall Stand T DST mot）、X射线管组件悬吊装置（型号：Tube stand 3D V ACSS T）、摄影床（型号：Table RAD DST）、移动平床（型号Prognost XP或Trolley UM）、压迫带、控制台（型号CRM_RCC或CRM_SH01）、滤线栅、剂量仪、脚踏开关组成。配置2：由高压发生器（型号：Polydoros RF Rad 80）、X射线管组件（型号：OPTITOP 150/40/80 HC）、限束器（型号：Collimator AL02 II eL）、平板探测器（型号：pixium 4343RG）、图像处理系统FLC-MEDR（含软件Fluorospot Compact， 版本VD10）、显示器、X射线管组件悬吊装置（型号：Tube stand 3D V ACSS T）、摄影床（型号：Table RAD DST）、 移动平床（型号Prognost XP或Trolley UM）、压迫带、控制台（型号CRM_RCC或CRM_SH01）、滤线栅、剂量仪、脚踏开关。配置3：由高压发生器（型号：Polydoros RF Rad 80）、X射线管组件（型号：OPTITOP 150/40/80 HC）、限束器（型号：Collimator AL02 II eL）、平板探测器（型号：pixium 4343RG）、图像处理系统FLC-MEDR（含软件Fluorospot Compact， 版本VD10）、显示器、立式胸片架（型号：Bucky Wall Stand T DST mot）、X射线管组件悬吊装置（型号：Tube stand 3D V ACSS T）、移动平床（型号Prognost XP或Trolley UM）、压迫带、控制台（型号CRM_RCC或CRM_SH01）、滤线栅、剂量仪、脚踏开关。部分组件信息：部件名称 型号规格 制造商 参数高压发

通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。

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上海市食品药品监督管理局

2013-08-02

2017-08-01

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