神经元特异性烯醇化酶质控品

粤械注准20232402175

粤械注准20232402175

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 2 栋（委托生产）

神经元特异性烯醇化酶质控品

第二类

低值：2×1.0 mL，高值：2×1.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

本质控品为冻干品，含有重组人神经元特异性烯醇化酶，储存于去脂人血清中，防腐剂为Proclin 300。

本质控品与亚辉龙公司的神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）配套使用，用于神经元特异性烯醇化酶（NSE）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期18个月； 复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存2天； 复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存5天； 复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存20天，可冻融2次； 生产日期和失效日期见包装标签。

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广东省药品监督管理局

2023-12-22

2028-12-21

2024-07-22: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码