血液透析干粉

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注册证编号

国械注准20173100105

注册人名称

国械注准20173100105

注册人住所

南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99

生产地址

南京市江宁区经济开发区将军大道169号一楼

产品名称

血液透析干粉

管理类别

第三类

型号规格

HB-F-Ⅰ A粉、HB-F-Ⅰ B粉（1、2、5、10人份）；HB-F-Ⅱ A粉、HB-F-Ⅱ B粉（1、2、5、10人份）；HB-F-Ⅱ（Ca1.5） A粉（1 、2 、5 、10 人份）

结构及组成

A粉成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸（或和醋酸钠）。B粉成分：碳酸氢钠（或和氯化钠）。产品开封后一次用完，不得储存再用。

适用范围

制备血液透析液的专用原料，用于治疗肾功能衰竭，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-19

有效期至

2026-06-07

变更情况

2018-05-04“生产地址：南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99”变更为“生产地址：南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99、南京市江宁区经济开发区将军大道169号”。 2020-05-26规格型号增加：HB-F-II（Ca1.5）A粉（1、2、5、10人份）。结构组成由“A粉成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸”变更为“A粉成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁

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