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颅内出血CT图像辅助分诊软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233210405
注册人名称
国械注准20233210405
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
颅内出血CT图像辅助分诊软件
管理类别
第三类
型号规格
StrokeDoc，发布版本1.0
结构及组成
本产品由软件安装光盘组成，主要包括用户登录模块、图像列表模块、基于深度学习的图像内容查看模块、出血灶分割结果修改模块、随访模块、影像报告模块、管理配置模块、平台管理模块。
适用范围
本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-10
有效期至
2028-03-22
变更情况
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