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穿戴式动态心电记录仪
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注册证编号
苏械注准20182211161
注册人名称
苏械注准20182211161
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
生产地址
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
TER030
结构及组成
穿戴式动态心电记录仪由记录仪主机、穿戴式心电传感器及记录仪软件（发布版本V3）组成
适用范围
用于人体连续72小时动态心电信号的记录和实时监测
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2023-07-23
变更情况
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