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动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20242071339
注册人名称
浙械注准20242071339
注册人住所
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区
生产地址
浙江省台州市仙居县开发区白塔医疗器械孵化园A区1号楼2楼西面
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
HB-1
结构及组成
产品由记录单元(包括电池、通信系统、信号处理系统组成)、充电单元（充电座）、一次性使用心电电极、客户端APP软件（版本号：V1，以下载形式交付）组成。
适用范围
用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断参考，只适用成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-21
有效期至
2029-04-20
变更情况
/
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