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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
粤械注准20152401141
注册人名称
粤械注准20152401141
注册人住所
汕头市龙湖区浦江路48号2幢
生产地址
汕头市龙湖区浦江路48号2幢
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80人份/盒； 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100人份/盒； 试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，10人份/盒。
结构及组成
试纸由检测试纸（1人份/袋）、干燥剂（1包/袋）、使用说明书（1张/盒）组成，检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝基纤维素膜、底板等组成。
适用范围
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
产品应贮存于室温（2-30℃），不得冷冻；有效期为24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-10-20
有效期至
2020-10-19
变更情况
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