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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20202141748
注册人名称
苏械注准20202141748
注册人住所
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）
生产地址
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层/第4层（B）
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
医用防护口罩为折叠型，按戴取方式和口罩层数分为挂耳式折叠Ⅰ型、挂耳式折叠Ⅱ型、头戴式折叠Ⅰ型、头戴式折叠型Ⅱ型。 按照口罩体的尺寸分为：16.5×11cm、13×9cm。
结构及组成
医用防护口罩由鼻夹、口罩体、口罩带和调节扣（如有）组成。口罩体为四层或五层，由一层里层纺粘无纺布、一层热风棉（如有）、两层中间熔喷过滤层（PP 聚丙烯）和一层外层纺粘无纺布经超声波封合而成，外层纺粘无纺布为白色、蓝色或绿色。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶制成。调节扣由 PVC 或硅胶材料制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2025-12-28
变更情况
2024-01-05型号、规格变更 由“医用防护口罩按戴取方式分为挂耳式和头戴式，按外层颜色分为白色折叠型和蓝色折叠型。按照口罩的尺寸分为：16.5×11cm、13×9cm。”变更为“医用防护口罩为折叠型，按戴取方式和口罩层数分为挂耳式折叠Ⅰ型、挂耳式折叠Ⅱ型、头戴式折叠Ⅰ型、头戴式折叠型Ⅱ型。 按照口罩体的尺寸分为：16.5×11cm、13×9cm。”结构及组成变更 由“医用防护口罩由鼻夹、
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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