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一次性使用无菌导尿管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2660316号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2660316号
注册人住所
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr（单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型）
结构及组成
一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。
适用范围
供医疗机构临床医师为病人导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-07-30
有效期至
2013-07-29
变更情况
/
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