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5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
浙械注准20162400390
注册人名称
浙械注准20162400390
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;校准品(可选购):1mL×1
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液、N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠盐、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、液体生态防腐剂(Proclin300);试剂2:5’-次黄嘌呤核苷酸、4-氨基安替比林;校准品:5’-核苷酸酶、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。