一次性使用防针刺伤型静脉留置针

国械注准20163141493

国械注准20163141493

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

佛山市禅城区湖田路5号

一次性使用防针刺伤型静脉留置针

第三类

见附页

产品由穿刺针、护套管、套管、套管座、针座、防针刺保护装置、套管固定芯、止血器（部分型号无）、外延管（部分型号无）、导管夹（部分型号无）、排气接头（部分型号无）和输液端组成。其中，穿刺针及套管固定芯由不锈钢制成；护套管、排气接头由聚丙烯（PP）制成；套管由聚全氟乙丙烯（FEP）制成；套管座由聚碳酸酯（PC）制成；针座、导管夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；防针刺保护装置由不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；止血器由聚异戊二烯制成；外延管由热塑性聚氨酯（TPU）制成；输液端由聚碳酸酯（PC）、硅胶及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。本产品由环氧乙烷灭菌，限一次性使用。

适用于建立血管通路，用于采集血液样本、注入药物或溶液。其最大留置时间为72小时。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-07-02

2026-07-01

2018-10-29 注册人申请增加规格型号，并变更产品结构及组成、产品技术要求、说明书，具体变更情况如下：1.规格型号的变更 变更前规格型号：AIVC-1、AIVC-2、AIVC-3、AIVC-4、AIVC-5、AIVC-6、AIVC-7。变更后规格型号：AIVC-1、AIVC-2、AIVC-3、AIVC-4、AIVC-5、AIVC-6、AIVC-7、AIVC-8、AIVC-9、AIVC-10、