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智能耳背式助听器
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20182190163
注册人名称
湘械注准20182190163
注册人住所
湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址
长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、1#栋
产品名称
智能耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
无线充电、有线充电类产品由外壳、喇叭、麦克风、开关、音量调节器、电池、充电器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、喇叭、麦克风、开关、音量调节器、电池组成。
适用范围
适用于气导性听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
变更情况
变更时间：2020-01-06
变更内容：1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。
变更时间：2019-06-06
变更内容： 变更生产地址由“长沙市雨花区经济开发区智庭园7#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、1#栋”；
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