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人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20223401225
注册人名称
国械注准20223401225
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
扩增检测试剂、质控品、定量标准品。（具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测HIV-1感染者血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（1型）核酸(HIV-1RNA)。
产品储存条件及有效期
试剂盒应避光密闭于-18℃以下保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
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