一次性使用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20162080450

苏械注准20162080450

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

一次性使用直线型切割吻合器及组件

第二类

HQ-60L/M/H HQZ-60L/M/HHQ-80L/M/H HQZ-80L/M/HHQ-100L/M/H HQZ-100L/M/H

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座组件和缝合组件两部分组成；抵钉座部组件由抵钉座和钉仓支架组成；缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀等组成；其中抵钉座、切割刀主要由不锈钢制成，钉仓主要由尼龙制成，缝合钉为TA2/TA18。 吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高的不同可分为：HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H；HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H；HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H共计九种规格；缝合组件根据闭合长度可分为：HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H；HQZ-80L、HQZ-80M、HQZ-80H；HQZ-100L、HQZ-100M、 HQZ-100H九种规格。缝合钉根据组织的厚度不同分为H（4.2mm）、M（3.8mm）、L（2.5mm）三种规格。一次性使用直线型切割吻合器及组件包装后应无菌，每把吻合器自带一个缝合组件。

该产品主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2016-05-05

2021-05-04

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