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植入式给药装置

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注册证编号
国械注准20153541511
注册人名称
国械注准20153541511
注册人住所
石家庄市高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室
生产地址
石家庄市高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室
产品名称
植入式给药装置
管理类别
第三类
型号规格
I型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
植入式给药装置由注射座(含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子)和导管组成,Ⅱ型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造,其他部件均采用医用聚砜材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次申报合并许可/登记事项变更。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
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植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,常用于医疗领域。它可以被植入到患者的体内,通过持续或定期释放药物或液体来治疗疾病或提供护理。 植入式给药装置的特点之一是持续性给药。它可以通过预先设置的程序,持续地释放药物或液体,从而保持药物在患者体内的稳定浓度。这种持续性给药可以减少患者的用药频率,提高治疗效果。 植入式给药装置通常由多个组成部分组成。其中包括药物储存器、输送系统、控制器和注射针头等。药物储存器用于存储药物或液体,输送系统负责将药物或液体输送到患者体内,控制器用于控制药物的释放速度和时间,注射针头用于将药物注入到患者体内。 根据不同的应用需求,植入式给药装置可以分为多种类型。例如,心脏起搏器是一种用于治疗心脏疾病的植入式给药装置,它可以通过电刺激来维持心脏的正常节律。另外,植入式药物泵是一种用于持续给药的装置,可以将药物输送到患者体内的特定部位,如脑部或脊髓。 总之,植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,具有持续性给药的特点。它由多个组成部分组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些装置可以在医疗领域中发挥重要作用,提供有效的治疗和护理。
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