视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20192400021

渝械注准20192400021

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 45mL×4 R2 15mL×4； R1 60mL×1 R2 20mL×1；R1 60mL×2 R2 20mL

R1：3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液 100-300mmol/L；R2：鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳溶液 0.1-0.6%；校准品：重组视黄醇结合蛋白 标示值见靶值单、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 80mM-120mM；质控品：重组视黄醇结合蛋白 标示值见靶值单、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 80mM-120mM。

用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中视黄醇结合蛋白的含量。

1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-12-27

2029-01-06

1.2019年01月07日注册，证号：渝械注准20192400021； 2.2021年02月04日进行变更注册，变更包装规格、适用仪器； 3.2021年05月14日进行变更注册，变更适用仪器； 4.2021年10月15日进行变更备案，变更注册人名称； 5.2021年12月13日进行变更注册，变更注意事项； 6.2023年12月27日延续注册; 7.2024年4月3日变更包装规格、主要组成成分、预期