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一次性使用内窥镜注射针

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注册证编号
国械注准20173143024
注册人名称
国械注准20173143024
注册人住所
江苏武进经济开发区兰香路8号
生产地址
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层、浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号( 委托生产)
产品名称
一次性使用内窥镜注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
注射针由针管、内管、外管、手柄、限位环、圆锥接头、导引头、卡扣、护套管、助推管和导向管组成。
适用范围
与内窥镜配合使用,用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下的注射,以及在消化道内的粘膜下层注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2026-07-14
变更情况
2021-03-05 “注册人住所:江苏省常州市武进经发区兰香路8号; 生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区兰香路8号; 生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”。 2022-12-28 “生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路 8 号石墨烯产业园 11