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一次性使用牙托盘
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注册证编号
浙药管械(准)字2004第2060060号
注册人名称
浙药管械(准)字2004第2060060号
注册人住所
永康市芝英街道下余村
生产地址
永康市芝英街道下余村
产品名称
一次性使用牙托盘
管理类别
第二类
型号规格
1#、2#、3#、特大号
结构及组成
产品采用ABS材料制成,由上托和下托组成。产品的外表面光滑圆整、轮廓清晰、色泽均匀;网纹孔眼整齐,无堵孔缺损现象;加强筋厚薄均匀;手柄能承受20N的垂直力,持续1min不产生断裂现象;产品无口腔粘膜刺激、无菌;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品供临床口腔科取牙模用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2004-04-07
有效期至
2008-04-06
变更情况
/
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