一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

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注册证编号

国械注准20233012002

注册人名称

国械注准20233012002

注册人住所

苏州工业园区长阳街299号

生产地址

苏州工业园区长阳街299号，苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A

产品名称

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

管理类别

第三类

型号规格

吻合器：GCP45L、 GCP45S；钉仓：GCRG45W、GCRG45B、GCRG45D、GCRG45G、 GCRG45T

结构及组成

该产品是供单个患者使用的无菌器械。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管，钉仓具有抓持面技术（GST）。电池包须在使用前进行安装。

适用范围

该产品在医疗机构中使用，用于在外科腔镜手术中进行组织横切、切除、建立吻合，可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。本产品可用于肝实质（肝脉管系统和胆管结构）、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-22

有效期至