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医用内窥镜图像处理器
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注册证编号
沪械注准20172060375
注册人名称
沪械注准20172060375
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
AQ-100型
结构及组成
图像处理器由图像处理电路、控制电路、开关电源、电缆插座等组成。产品软件名称为处理器控制软件，型号AQ-100，发布版本I7。
适用范围
该产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的电子内窥镜配套使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。并为电子内窥镜提供电源。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-06-08
有效期至
2027-06-07
变更情况
1、 结构及组成由“图像处理器由图像处理电路、控制电路、开关电源、电缆插座等组成。产品软件名称为处理器控制软件，型号AQ-100,发布版本I7。”变更为“图像处理器由图像处理电路、控制电路、开关电源、电缆插座等组成。产品软件名称为处理器控制软件，型号AQ-100,发布版本I8。”。
2、 产品技术要求相应变更，见附件（共5页）。;1、本文件与“沪械注准20172060375”注册证共同使用。
2、
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