器械数据库
亲水性导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233030559
注册人名称
国械注准20233030559
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼
产品名称
亲水性导丝
管理类别
第三类
型号规格
LPHC18110、LPHC18150、LPHC18165、LPHC18185、LPHC18200、LPHC18300
结构及组成
该产品由导丝和扭控器组成。导丝由主体芯丝、远端显影护层和涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于导引介入器械进入血管内进行诊断与治疗，神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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