左心耳封堵器系统

国械注准20203130560

国械注准20203130560

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室

左心耳封堵器系统

第三类

左心耳封堵器系统型号规格:LAFDQ- 20、LAFDQ- 23、LAFDQ- 26、LAFDQ- 29、LAFDQ- 32导引器型号规格:14F

该产品由左心耳封堵器和输送系统组成。左心耳封堵器由金属支架、阻流体、缝合线、固定销钉和不锈钢头端组成。输送系统由输送器和导引器两部分组成。输送器由推送杆、输送鞘管组成。导引器包括导引鞘管和扩张管。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于CHADS2评分≥1，且不适合抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者。

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国家药品监督管理局

2020-06-09

2025-06-08

2021-10-29 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。