碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）

沪械注准20162400600

沪械注准20162400600

上海市闵行区向阳路888号

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）

第二类

R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml；R1：4×40ml/R2：2×20ml；R1：4×60ml/R2：1×60ml

试剂1：AMP、硫酸锌 、醋酸镁 、N-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）； 试剂2：磷酸-4-硝基苯酚，氯化镁。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

2～8℃,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-01-28

2026-01-27

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400600”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10