神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20232400689

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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼364号

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神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

96人份/盒

包被板(包被有2ug/mL的鼠源性荧光素单克隆抗体)、校准品(冻干品，含有神经元特异性烯醇化酶抗原，基质为含牛血清白蛋白的Tris缓冲液，浓度分别为：0，5.00，25.00，50.00，100.00，200.00ng/mL)、结合物1(含有1ug/mL的荧光素标记鼠抗人神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体)、结合物2(含有1ug/mL的辣根过氧化物酶标记鼠抗人神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体)、发光底物液A(含有0.01％的鲁米诺钠盐)、发光底物液B(含有0.01％的过氧化氢脲)、20倍浓缩洗液(含有0.1mol/L,PH=7.20的磷酸盐)。

用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度。

未开封试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。开封后，试剂盒在2℃～8℃避光条件下，可稳定4周。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-01

2028-07-31

变更时间：2024-02-23 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼364号”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋401号”。 变更时间：2023-11-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼364号 ”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋401号”。