一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

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注册证编号

苏械注准20152020827

注册人名称

苏械注准20152020827

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

产品名称

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

管理类别

第二类

型号规格

SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34、SBHS28HV、SBHS30HV、SBHS32HV、SBHS34HV

结构及组成

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩，缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按器身颜色不同分为两类，每类按照尺寸不同各分为四种规格。吻切组件不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-17

有效期至