器械数据库

胸腰椎后路钉棒内固定系统(微创)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203131005
注册人名称
国械注准20203131005
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
产品名称
胸腰椎后路钉棒内固定系统(微创)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由微创矫形钉(简称矫形钉)、连接棒、螺母组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。 表面经着色阳极氧化处理。交付状态为无菌和非无菌。灭菌产品有效期5年。
适用范围
适用于胸、腰段脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-25
有效期至
2025-12-24
变更情况
2023-07-13 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801