多参数检测仪

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注册证编号

湘械注准20212220686

注册人名称

湘械注准20212220686

注册人住所

湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号

产品名称

多参数检测仪

管理类别

第二类

型号规格

NX-8800

结构及组成

主要由主机、袖带组成;其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。

适用范围

血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-05-06

有效期至

2026-05-05

变更情况

变更时间：2024-05-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内301室（紫晶云康投资公司内）”。