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软性亲水接触镜

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注册证编号
国械注准20153221087
注册人名称
国械注准20153221087
注册人住所
河北省新河县时代路北侧
生产地址
河北省新河县时代路北侧
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
XK-01
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、乙烯基吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.433,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~ -10.00D,可见光透过率≥96%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-06-26
有效期至
2020-06-25
变更情况
2017-07-17 后顶焦度由“-1.00D~ -10.00D”扩大到“0.00D~ -10.00D”,中心厚度范围随之扩大;增加了玻璃瓶包装。变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》(标准编号:YZB/国2246-2015) 2018-03-15 “生产地址:河北省新河县时代路北侧”变更为“生产地址:河北省新河县时代路北侧;河北省新河县和谐路北、富强街西侧”。
软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。 软性亲水接触镜是由高分子材料制成的,具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触,并且能够让眼球得到足够的氧气供应,从而保持眼部健康。 软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分,它可以根据个人的视力问题进行定制,以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性,减少眼部不适感。 软性亲水接触镜有多种类型,包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次,非常方便卫生;双周抛镜片每两周更换一次,适合需要长时间佩戴的人群;月抛镜片每个月更换一次,适合需要长期佩戴的人群。 软性亲水接触镜的使用方法相对简单,但需要注意卫生和保养。在佩戴前,需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时,要注意正确的插入和取出方式,避免对眼球造成伤害。同时,每天使用清洁液清洗镜片,并定期更换润滑剂和存储盒,以保证镜片的清洁和舒适性。 总之,软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成,有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养,以保证眼部健康和舒适感。
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