数字X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20202061738

注册人名称

粤械注准20202061738

注册人住所

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区沉香街6号（委托生产）

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ASR-6850S

结构及组成

系统由高压发生器（型号：10-S50047）、平板探测器（型号：10-S17991）、X射线管组件（型号：配置1-E7252X；配置2-LQ16）、摄影架（型号：10-S50043，含平板立柱、X射线管立柱、摄影床）、限束器、控制台（含系统软件）、操作盒、遥控器组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-29

有效期至

2025-10-28

变更情况

2022-12-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室（委托生产）。”。 2023-11-20: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区怡

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