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鼻窦球囊扩张导管系统

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注册证编号
苏械注准20222140796
注册人名称
苏械注准20222140796
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
生产地址
苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
产品名称
鼻窦球囊扩张导管系统
管理类别
第二类
型号规格
0516000 0516030 0516070 0516090 0516110 0524000 0524030 0524070 0524090 0524110 0616000 0616030 0616070 0616090 0616110 0624000 0624030 0624070 0624090 0624110 0716000 0716030 0716
结构及组成
鼻窦球囊扩张导管系统由球囊导管、引导导管、引导导丝、冲洗导管、控制手柄五个部件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-21
有效期至
2027-02-24
变更情况
2023-04-21生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋”