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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20152021183
注册人名称
苏械注准20152021183
注册人住所
武进区雪堰镇闾城路15号
生产地址
芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MYW-17、MYW-19、MYW-21、MYW-24、MYW-26、MYW-29、MYW-32、MYW-34、MYW-36、MYW-38
结构及组成
一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件(含钉仓、钉仓套、环形刀、推钉片)、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉组成。吻合钉采用GB/T 13810-2017标准中TA2G材料成,抵钉座采用符合GB/T 1220-2007标准中06Cr19Ni10材料制成,环形刀、活动手柄采用符合GB/T 3280-2015标准中06Cr19Ni10材料制成,钉仓、钉仓套采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS材料制成,推钉片采用符合HG/T2503-93标准中的PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2025-06-30
变更情况
2023-08-07生产地址变更 由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)”