一次性使用泌尿道用导丝

粤械注准20232020729

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深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层

一次性使用泌尿道用导丝

第二类

A类导丝：UGWA01815，UGWA01815J，UGWA02515，UGWA02515J，UGWA02815，UGWA02815J，UGWA03215，UGWA03215J，UGWA03515，UGWA03515J，UGWA03815，UGWA03815J，B类导丝：UGWB02815，UGWB03215，UGWB03515，UGWB03815，C类导丝：UGWC02815，UGWC02815J，UGWC03215，UGWC03215J，UGWC03515，UGWC03515J，UGWC03815，UGWC03815J

一次性使用泌尿道用导丝根据结构、材质有 A、 B、 C 三个类别。 A 类导丝由芯丝（ SUS304 不锈钢） 、绕丝（ SUS304 不锈钢） 及涂层（聚四氟乙烯PTFE） 组成； B 类导丝由芯丝（ 镍钛合金） 、包覆层（聚四氟乙烯 PTFE） 组成； C 类导丝由内芯（ 镍钛合金） 及包覆层（聚四氟乙烯 PTFE） 、软头（聚氨酯 TPU） 及包覆亲水涂层（聚乙烯基吡咯烷酮 PVP） 组成。

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

无

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广东省药品监督管理局

2023-04-28

2028-04-27

2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。