户尘螨 D001 过敏原特异性 IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

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注册证编号

湘械注准20202401408

注册人名称

湘械注准20202401408

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

产品名称

户尘螨 D001 过敏原特异性 IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

结构及组成

试剂中主要含有生物素化的户尘螨蛋白提取物，含 0.1％（v / v）ProClin 950 作为防腐剂。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中户尘螨过敏原特异性IgE抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂在2-8℃密封储存，有效期为18个月。试剂开封后，2-8℃储存有效期为28天。试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-08-18

有效期至

2025-08-17

变更情况

变更时间：2022-11-09 变更内容：1.1 变更产品名称:由“户尘螨 D001 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)”变更为“户尘螨 D001 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(荧光免疫法)”1.2变更包装规格：由“1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1

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